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製薬・医療業界ニュース
腎細胞癌適応で欧承認‐オプジーボ併用療法
小野薬品
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小野薬品は、進行腎細胞癌の1次治療を適応としたオプジーボとカボメティクスの併用療法が欧州連合で承認されたと発表した。米ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）が承認を申請していた。
BMSは欧州で、進行腎細胞癌の1次治療を適応にオプジーボとヤーボイの併用療法の承認を取得しているが、IMDC分類で中・高リスクに該当する患者への投与に限られている。新たに承認を取得した併用療法は、患者のリスク分類にかかわらず投与できる。
 
<薬事日報 2021.4.26> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
HAE早期診断を支援‐医師向けサービス開始
武田薬品、エクスメディオ
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武田薬品とエクスメディオは、共同開発した遺伝性血管性浮腫（HAE）の早期診断を支援する医師向けサービスを開始したと発表した。
同サービスは、エクスメディオが提供する希少疾患の早期診断支援サービス「希少疾患発見パッケージ」について、両社でHAE向けに開発したもの。
 
<薬事日報 2021.4.23> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
アビガン国内第III相開始‐好結果で追加データ提出へ
富士フイルム富山化学
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富士フイルム富山化学は21日、抗インフルエンザウイルス剤「アビガン錠」について、新型コロナウイルス感染症の発症早期患者を対象に新たな国内第III相試験を開始したと発表した。アビガンは昨年実施された第III相試験結果をもとに、新型コロナウイルス感染症の適応で一部変更承認申請が行われたが、単盲検試験であることなどを理由に継続審議となっている。
 
<薬事日報 2021.4.23> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
日本製薬と事業統合協議‐血漿分画製剤で
武田薬品
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武田薬品は、1日付で完全子会社化した日本製薬と事業統合に向けた協議を開始したと発表した。
武田のサプライチェーンと日本製薬の血漿分画製剤における研究開発、製造、販売機能を融合し、最適な連携体制構築を目指す。
 
<薬事日報 2021.4.21> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
ゾールが米企業買収‐神経刺激デバイス獲得
旭化成
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旭化成は、子会社のゾールメディカルが米医療機器メーカーのレスピカルディアを買収すると発表した。中枢性睡眠時無呼吸症に対する植え込み型神経刺激デバイスを獲得し、心肺蘇生の周辺領域を取り込むことにより、クリティカルケア事業の拡大を目指す。
 
<薬事日報 2021.4.19> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
P-CAB「テゴプラザン」、米第I相試験を開始
ラクオリア創薬
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ラクオリア創薬は、胃食道逆流症治療薬「テゴプラザン」について、導出先である韓国のHKイノエンが米国第I相試験を開始したと発表した。HKイノエンの米国開発を支援し、マイルストン収益と販売後のロイヤリティ収益の獲得を目指す。
 
<薬事日報 2021.4.16> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
国内売上高が過去最高に‐ベック社長「GLP-1製剤など伸長」
ノボノルディスクファーマ
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ノボノルディスクファーマのオーレ・ムルスコウ・ベック社長は12日、都内で記者会見し、GLP-1製剤「ビクトーザ」やヒト成長ホルモン製剤「ノルディトロピン」などの成長によって、2020年の国内売上高が過去最高を達成したことを明らかにした。
糖尿病領域の市場については、「GLP-1製剤に移行してきている」との見方を示し、経口GLP-1製剤「リベルサス」の展開などによって、引き続き糖尿病領域でのシェア拡大を図る考えだ。
 
<薬事日報 2021.4.16> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年5月23日
キムリア、約150万円引下げ‐費用対評価の価格調整了承 中央社会保険医療協議会総会 ――――――――――――――――――――――――――――――――――――――
中央社会保険医療協議会は14日に総会を開き、白血病治療薬「キムリア点滴静注」と 慢性閉塞性肺疾患治療薬「テリルジー100エリプタ14吸入用、同30吸入用」の費用対 効果評価に基づく価格調整後の薬価を了承した。キムリアは3411万3655円から3264万 7761円に薬価を引き下げる。テリルジーについては、費用対効果評価の比較対象とな った類似品目も合わせて薬価を引き下げることとなった。7月1日から適用する。

<薬事日報 2021.4.16> http://www.yakuji.co.jp/
2021年5月23日
■医薬品産業ビジョン策定へ‐創薬力を強化、今夏に改訂版
自民党 創薬力の強化育成に関するプロジェクトチーム
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自民党の「創薬力の強化育成に関するプロジェクトチーム」が4日に初会合を開き、
政府が今夏に策定予定の医薬品産業の方向性等を示したビジョンに関する意見交換を
行った。国内製薬企業が将来への見通しを立てやすくする環境の整備、パンデミック
など有事に対応できる内容などを求める声が上がった。5月をメドに提言を取りまとめ
たい考え。
 
<薬事日報 2021.3.8> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月20日
米バイオベンチャー買収‐癌免疫療法領域拡大図る
武田薬品
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武田薬品は、米バイオベンチャーのマーベリックセラピューティクスを最大5億2500万ドル（約570億円）で買収するオプション権を行使したと発表した。
武田は、マーベリックの保有する二つの開発薬候補とT細胞誘導抗体の基盤技術を取得することで、癌免疫療法のポートフォリオ拡大を図る。
 
<薬事日報 2021.3.12> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月12日
小型低速ロボが処方薬配送‐神奈川・藤沢の住宅地で実験
アインホールディングス、パナソニック、
Fujisawaサスティナブル・スマートタウン協議会
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アインホールディングスとパナソニック、街づくり協議会のFujisawaサスティナブル
・スマートタウン（SST）協議会は、小型低速ロボットを用いて処方箋医薬品などを配
送する実証実験を開始した。神奈川県藤沢市のSSTで処方箋医薬品をアイン薬局
FujisawaSST店、冷蔵品の弁当を商業施設「湘南T-SITE」から住宅に向けて配送する。
屋外での小型低速ロボットによる医薬品の配送は、国内で初めて。
 
<薬事日報 2021.3.10> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月8日
単球源細胞除去の新治療‐ADCで癌副作用減少も
東京医科歯科大学研究グループ
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東京医科歯科大学生体防御学の研究グループは、協和キリン、同大血液内科学、横須
賀共済病院と共同で、単球の源細胞を効果的に除去できる抗体-薬剤複合体（ADC）を
投与して慢性骨髄単球性白血病（CMML）や固形癌の増殖を抑制する副作用の少ない新
規癌治療法を開発した。
 
<薬事日報 2021.3.10> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月8日
医薬品の特殊配送試行‐「イデルビオン」を患者宅へ
アルフレッサ、ヤマトグループ
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アルフレッサは、今月から物流大手のヤマトグループと連携し、スペシャリティ医薬
品における患者宅特殊配送サービス「ホームケアデリバリー」のパイロット運用を開
始する。関東圏を対象地域に、CSLベーリングの血友病B治療薬「イデルビオン」を希
望する患者宅へ配送する。
 
<薬事日報 2021.3.8> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月8日
米ボストンに創薬研究拠点‐中枢神経領域の標的探索
田辺三菱製薬
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田辺三菱製薬は、4月1日付で米ボストンにサテライト研究拠点「ニューロディスカバ
リーラボ」（ボストンラボ）を新設する。重点領域の中枢神経疾患を対象に、創薬標
的の探索力を強化することが目的。中期経営計画で掲げるプレシジョンメディシンの
実現につなげる考え。
 
<薬事日報 2021.3.8> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月8日
オンライン服薬指導展開へ‐21年度中に、経営統合完了で
Zホールディングス、LINE
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ヤフーを傘下に持つZホールディングス（HD）は1日、LINEとの経営統合を完了したと
発表した。川邊健太郎社長Co-CEOは同日の記者会見で、2021年度中にLINEを活用した
オンライン服薬指導を新たに展開することを明らかにし、LINEヘルスケアが提供する
オンライン診療サービス「LINEドクター」について、国内の提供数ナンバーワンとす
る目標を打ち出した。
 
<薬事日報 2021.3.8> http://www.yakuji.co.jp/ 
2021年3月8日
ファーマIT
バイオファーマ　トレーニング
ASIA TIDES
シーエムプラス

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