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製薬・医療業界ニュース
サプリ導入ニーズを予測‐AIエージェント提供
ロゼッタ

薬局のサプリメント導入ニーズ予測AIエージェント「Metarealニュートリエントトレンド」を開発した。同製品は薬局のSNSやクチコミ等の発信データに加え、処方傾向などを多角的に解析し、サプリメントの導入ニーズを予測する。<薬事日報 2026.1.16> http://www.yakuji.co.jp/ 
2026年1月16日
次期戦略品の開発順調‐真性多血症薬候補は米申請
武田薬品

六つの次期成長戦略品候補のうち、2026年度までに米国などで承認申請予定の真性多血症治療薬候補「TAK-121」（ルスフェルチド）、ナルコレプシー治療薬候補「TAK-861」（オベポレクストン）などが治験で良好な結果が得られた。<薬事日報 2026.1.14> http://www.yakuji.co.jp/ 
2026年1月14日
国際第III相試験を開始‐フェニルケトン尿症薬
大塚製薬

大塚製薬はこのほど、アミノ酸のフェニルアラニンが代謝されず、脳の発達や機能に影響するフェニルケトン尿症を対象にした新薬候補化合物「JNT-517」の第III相試験を開始したと発表した。<薬事日報 2026.1.9> http://www.yakuji.co.jp/ 
2026年1月9日
MBOで株式非公開化へ‐海外展開などに成長投資
久光製薬

久光製薬は6日、創業家出身で社長の中冨一榮氏が所有する資産管理会社タイヨー興産による株式公開買い付け（TOB）を実施すると発表した。これは経営陣による買収、いわゆるMBOで、株式非公開化を前提に実施する。<薬事日報 2026.1.9> http://www.yakuji.co.jp/ 
2026年1月9日
後発品のBE試験省略可‐ICHガイドラインを適用
厚生労働省

厚生労働省は17日の通知で、後発品や長期収載品の承認申請を行う場合に医薬品規制調和国際会議（ICH）ガイドラインを適用する方針を関係団体に周知した。<薬事日報 2025.11.19> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年11月19日
漢方薬の保険外しに慎重‐OTC類似薬議論で
自民党「日本の誇れる漢方を推進する議員連盟」

自民党の「日本の誇れる漢方を推進する議員連盟」は7日に総会を開き、OTC類似薬の保険給付見直しをめぐり日本東洋医学会などと意見交換を行った。<薬事日報 2025.11.14> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年11月14日
癌治療新技術を研究‐環状ペプチドと核酸の複合体
富士フイルム、国立がん研究センター

富士フイルムは７日、国立がん研究センターと新たな癌治療技術として、特殊環状ペプチドと核酸との複合体を標的組織に届ける実証を目指し共同研究を開始したと発表した。<薬事日報 2025.11.10> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年11月10日
AIでリポジショニング探索‐開発効率化、可能性探る
Meiji Seika ファルマ、FRONTEO

Meiji Seika ファルマは、FRONTEO（フロンテオ）のAI創薬支援サービスを活用した既存薬の新たな適応症候補を探索するドラッグリポジショニングに取り組む。<薬事日報 2025.10.29> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年11月8日
動物実験不要例を示す‐バイオ薬のサル生殖試験
医薬品医療機器総合機構

複数の利用可能なデータや情報を組み合わせ、総合的に評価する「ウエイト・オブ・エビデンス」（WOE）によるアプローチを活用した非臨床安全性評価に関する考え方を公表した。
<薬事日報 2025.11.5> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年11月5日
バイオ後続品の承認簡素化‐不要な臨床試験を削減方針
米国食品医薬品局

バイオ後続品の承認プロセスを簡素化するガイダンス案を示した。
臨床試験の簡素化を認め、不必要な臨床試験を削減する方針だ。
<薬事日報 2025.11.5> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年11月5日
CAR-T副作用管理を解説‐多職種連携が重要
【順大大学院 安藤教授】

悪性リンパ腫を対象としたCAR-T療法における副作用管理の課題や、薬剤部を含む多職種連携の重要性について語った。
<薬事日報 2025.10.27> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年10月27日
ノーベル賞の制御性T細胞‐製薬企業でも応用研究

2025年ノーベル生理学・医学賞の受賞理由である大阪大学免疫学フロンティア研究センター（IFReC）の坂口志文特任教授ら3人による「制御性T細胞」の発見は、難治性疾患の新規治療薬の可能性を秘めた研究成果だ。<薬事日報 2025.10.10> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年10月10日
AML対象でIII相開始‐メニン阻害剤ジフトメニブ
クラ・オンコロジー、協和キリン

急性骨髄性白血病（AML）の特定の遺伝子ドライバーを標的とするメニン阻害剤ジフトメニブについて、米クラ・オンコロジーと協和キリンは、AMLの一次治療を対象にした第III相試験（KOMET-017試験）を開始した。<薬事日報 2025.10.8> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年10月8日
医用画像データ会社設立‐AI学習用に収集・加工・販売
ソフトバンク、東京大学、pafin

ソフトバンクと東京大学、フィンテックスタートアップのpafin（東京都千代田区、パフィン）などは、AI学習用の医用画像データの収集・加工・流通販売を行う「株式会社イヨウガゾウラボ」を設立した。<薬事日報 2025.9.24> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年9月27日
乳癌一次治療の米申請受理‐エンハーツ・ペルツズマブ併用
第一三共

第一三共は24日、抗癌剤で抗体薬物複合体（ADC）の「エンハーツ」について、HER2陽性の進行性・転移性乳癌の一次治療を対象としたペルツズマブの併用療法の承認申請が米国で受理されたと発表した。<薬事日報 2025.9.26> http://www.yakuji.co.jp/ 
2025年9月27日
バイオファーマ　トレーニング

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