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製薬・医療業界ニュース PDF
自社創製品、FDAから相次いで「画期的治療薬」アレセンサ、アクテムラが指定
中外製薬


中外製薬の自社創製品が相次いで、米FDAから画期的治療薬(ブレークスルー・セラピー)に指定された。ALK阻害剤「アレセンサ」がALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の一次治療、抗IL-6抗体「アクテムラ/ロアクテムラ」が巨細胞性動脈炎(GCA)で指定を取得した。中外創製品としては、FDAから3品目5回目の指定となる。
 
[配信元] <薬事日報 2016.10/7> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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てんかん支援アプリ提供開始‐発作など緊急時SOS機能搭載
エーザイ


エーザイは、てんかん患者とその家族が安心して生活できるよう、服薬や発作の記録機能に加え、てんかん支援アプリとして初めて発作など緊急時に利用できるSOS機能とコミュニケーション機能を搭載したスマートフォン・アプリ「EMILY(エミリー)」を国内で提供開始した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.10/3> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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IFPWロンドン総会を振り返って
‐Evolutions and Visions in Healthcare Delivery(ヘルスケアサービスの発展と将来展望)


インターネット環境が整ったことで、関係者全てがつながりモバイルヘルスが可能になった。既に多くの先進的アプリが使われている現状が報告され、「大きな改革が起きるだろう。新しいテクノロジーは、新たなチャンスを創造する」と強調した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.10/3> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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20年度までに売上高50億円‐BS数品目を国内申請・上市へ
ジーンテクノサイエンス


ジーンテクノサイエンスは、バイオシミラー(BS)に関して、各疾患領域に強い国内企業と提携し、それらを実用化することでベンチャーとしての収益基盤を築く方針だ。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/28> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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国内未承認抗癌剤、延べ50剤‐32剤が薬剤費月100万円以上
国立がんセンター


国立がん研究センターは23日、欧米先進国既承認、日本未承認の抗癌剤が7月4日時点で、延べ50剤(44薬剤50適応)に上ったことを明らかにした。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/28> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」、欧CHMPが承認推奨
武田薬品


武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」(一般名:イキサゾミブ)について、欧州医薬品庁の欧州医薬品評価委員会から前治療歴のある多発性骨髄腫に対して条件つき承認を推奨する肯定的見解が示されたと発表した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/26> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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クローン病で医師治験開始‐糖脂質の免疫修飾薬を投与
慶應義塾大学医学部、国立精神・神経医療研究センター


慶應義塾大学医学部と国立精神・神経医療研究センターのグループは、今月からクローン病治療薬「OCH-NCNP1」の医師主導治験を開始した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/26> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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デジタルヘルスに本格参入‐異業種と連携、新市場開拓へ
武田薬品


武田薬品は、IT技術を活用して健康や医療分野で新産業を生み出す「デジタルヘルス」にオープンイノベーション等を通じて本格参入する。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/26> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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ネスプのバイオシミラー、国内第III相試験を開始
三和化学研究所、ジーンテクノサイエンス


三和化学研究所とジーンテクノサイエンスは、腎性貧血治療薬「ダルベポエチンアルファ」(先行品:ネスプ)のバイオシミラーに関する国内第III相試験を開始した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/21> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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ヘルスケア発展に貢献を‐世界共通の課題を総合討論
国際医薬品卸連盟・第21回総会


国際医薬品卸連盟(IFPW)の第21回総会が15、16の両日、英国ロンドン市内で開催された。今回のテーマは、「ヘルスケアサービスの発展と将来展望」(Evolutions and Visions in Healthcare Delivery」で、医薬品卸に限らず医薬品メーカー、医療、薬局、小売も含めた世界的な現状と課題、将来の姿を探った。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/16> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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抗PD-1抗体「オプジーボ」、腎細胞癌の適応取得
小野薬品


小野薬品は、抗PD-1抗体「オプジーボ点滴静注20mg・同100mg」(一般名:ニボルマブ)について、国内で根治切除不能・転移性の腎細胞癌の適応追加承認を取得した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/14> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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抗血小板薬「プレタール」、IoT対応の服薬支援容器を開発
大塚製薬、NEC


大塚製薬とNECは、脳梗塞再発抑制薬の抗血小板剤「プレタール」(一般名:シロスタゾール)について、あらゆるモノがインターネットにつながる「モノのインターネット化」(IoT)に対応した服薬支援容器の共同開発に合意した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/14> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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厚労省老健局・三浦課長「地域包括ケアの一翼を」‐かかりつけ、健サポなどで-
第67回東北薬剤師会連合大会


新設された「かかりつけ薬剤師指導料」や、厚労省の「患者のための薬局ビジョン」「健康サポート薬局」で示されている取り組みなどを通して、「地域包括ケアの一翼を担ってもらいたい」と強調した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/14> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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デング熱ワクチン、国際共同第III相スタート
武田薬品

武田薬品は、4価弱毒生デング熱ワクチン「TAK-003」の国際共同第III相試験「TIDES試験」を開始したと発表した。
 
[配信元] <薬事日報 2016.9/12> http://www.yakuji.co.jp/
2016年10月8日
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ファーマナビの情報サイトを再オープンしました。
[配信元] 運営事務局
2016年10月6日
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ファーマIT
バイオファーマ トレーニング

運営会社

UBMジャパン

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